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GC³ì½ÊÀÚ, Ç÷¾×ºÐȹÁ¦Á¦ ºÏ¹Ì ÀÓ»ó 3»ó °á°ú ±¹Á¦ÇмúÁö °ÔÀç
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ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
½ÂÀÎ 2021.08.19  23:07:09
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn

GC³ì½ÊÀÚ´Â ÃÖ±Ù ÀÚ»çÀÇ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° Á¦Á¦ ‘GC5107(±¹³» Á¦Ç°¸í: ¾ÆÀ̺ñ±Û·ÎºÒ¸°¿¡½º¿£ÁÖ 10%)’ÀÇ ºÏ¹Ì ÀÓ»ó 3»ó °á°ú°¡ SCIE±Þ ±¹Á¦ÇмúÁö ‘÷´Ü¸é¿ªÇÐȸÁö(Frontier in Immunology)’¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù°í 12ÀÏ ¹àÇû´Ù.

ÇмúÁö¿¡ ½Ç¸° ³í¹® ³»¿ëÀº ¹Ì±¹ 10°³, ij³ª´Ù 7°³ µî ÃÑ 17°³ ÀÇ·á±â°ü¿¡¼­ 3¼¼ºÎÅÍ 70¼¼ »çÀÌÀÇ 1Â÷ ¸é¿ª °áÇÌÁõ(Primary Immunodeficiency) ȯÀÚ 49¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ‘GC5107’ÀÇ ºÏ¹Ì 3»ó °á°ú´Ù.

³í¹®¿¡ µû¸£¸é ÃÖÁ¾ ÀÓ»ó °ËÁõ¿¡¼­ ‘GC5107’ÀÌ FDA °¡À̵å¶óÀο¡ ÁØÇÑ Æò°¡ ÁöÇ¥¸¦ ¸ðµÎ È®º¸ÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. À¯È¿¼º °á°ú¸¦ º¸¸é, 1Â÷ Æò°¡ ÁöÇ¥ÀÎ ‘±Þ¼º ÁßÁõ ¼¼±Õ¼º °¨¿°(Acute Serious Bacterial Infections)’ÀÇ 12°³¿ù ³» ¹ß»ý ºóµµ°¡ FDA ±âÁØÀÎ 1º¸´Ù ³·Àº 0.02ÀÇ ¼öÄ¡°¡ ³ª¿Ô´Ù.

ÀÌ¿Í ÇÔ²² ÀÓ»ó ±â°£ °¨¿°º´À¸·Î ÀÎÇÑ È¯ÀÚÀÇ °á±Ù/°á¼®ÀÏ ¹× ÀÔ¿øÀÏÀº °¢°¢ 7.1ÀÏ, 0.1ÀÏ¿¡ ºÒ°úÇß°í ±× ¿Ü ÀÓ»ó ȯÀÚÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» Æò°¡ÇÏ´Â ºÎ°¡ ÁöÇ¥µµ ±âÁ¸ Á¦Ç°º¸´Ù ¾çÈ£Çß´Ù.

¾ÈÀü¼º Ãø¸é¿¡¼­µµ ¾à¹°·Î ÀÎÇÑ ½É°¢ÇÑ ¼öÁØÀÇ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀº °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ƯÈ÷ ÁÖ¿ä ÁöÇ¥ÀÎ ¾à¹° Åõ¿© ÈÄ 72½Ã°£ ³» ¹ß»ýÇÏ´Â ÀϽÃÀû ÀÌ»ó ¹ÝÀÀ(Temporally Associated Adverse Events)ÀÌ FDA ±âÁØÀÎ 40%º¸´Ù ³·Àº ¼öÄ¡¸¦ ±â·ÏÇÏ¸ç ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. Àüü ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀÇ 98% ÀÌ»óÀÌ µÎÅë, ÇǷΰ¨ µî °æÁõ ¼öÁØÀ̾ú´Ù.

³í¹®ÀÇ ±³½ÅÀúÀÚÀÌÀÚ GC5107 ÃÖÁ¾ ÀÓ»óÀ» ÁÖµµÇÑ ³ë½ºÅػ罺 ¾Ë·¯Áö ÆÄÆ®³Ê½º(Allergy Partners of North Texas)ÀÇ ¸®Ã³µå ¿Í¼­¸Õ(Richard Wasserman) ¹Ú»ç´Â “À̹ø ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ÀÌ ¾à¹°ÀÌ ¼Ò¾Æ¿Í ¼ºÀÎ 1Â÷ ¸é¿ª °áÇÌÁõ ȯÀÚ¿¡°Ô È¿°úÀûÀÌ°í ¾ÈÀüÇÑ °ÍÀ» È®ÀÎÇß´Ù”¸ç “ȯÀڵ鿡°Ô Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î Á¦°øµÇ±æ ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

ÇãÀºÃ¶ GC³ì½ÊÀÚ ´ëÇ¥´Â “ÀÓ»ó ÃÖÁ¾ ¼º°ø, BLA Á¦Ãâ µî ºÏ¹Ì Ç÷¾×Á¦Á¦ ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ±ÙÁ¢ÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç “Èñ±ÍÁúȯ ȯ¿ìµéÀÇ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä¸¦ ¸ÂÃß±â À§ÇØ Áö¼ÓÇؼ­ ³ë·ÂÇÒ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.

ÇÑÆí GC³ì½ÊÀÚ´Â ÇØ´ç ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î 2¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû¼­(BLA, Biologics License Application)¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù. FDA´Â ³»³â 2¿ù 25ÀÏÀ» °ËÅä ¿Ï·á ¸ñÇ¥ÀÏ·Î Á¤ÇÏ°í GC5107ÀÇ Ç°¸ñ Çã°¡ ½ÂÀÎÀ» °ËÅä ÁßÀÌ´Ù.

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ºÎ»êº¥Ã³±â¾÷Çùȸ, û³â ¹ÌÃë¾÷ÀÚ ´ë»ó ¡®ÀÚ¹Ù Ç®½ºÅà °³¹ßÀÚ ¾ç¼º°úÁ¤¡¯ ÁøÇà
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»ç½Ã¤ý¹ßÇà»ç¤ýȸÀåÀλ縻¤ýÁ¶Á÷µµ¤ý¿¡µàÄÉÀÌ¼Ç Ç÷£¤ýã¾Æ¿À½Ã´Â±æ¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
¼­¿ïƯº°½ÃÁ¾·Î±¸³»¼öµ¿72¹øÁö °æ±âµµÆÄÁÖ½Ãû¼Û·Î268  ºÎ»ê°æ³²ÃëÀ纻ºÎ:ºÎ»êÇØ¿î´ë±¸¿ìµ¿¸¶¸°½ÃƼ3·Î 51
ÃæûºÏµµ ûÁֽà »ó´ç±¸ ¿ë´ãµ¿ 1633  ±¤ÁÖ±¤¿ª½Ã ¼­±¸ ÇÏÁ¤µ¿ 12-17¹øÁö ±ÝÈ£¿ùµå
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